POCT的临床应用

       21世纪是人类社会快速发展的时代，医疗卫生领域也发生着巨大的变化。医学模式由传统的临床医学向生物-心理-社会医学转变，由以前单纯的治疗为主向现在以预防、保健、治疗和康复为主转变。新技术的不断发展与医学模式的转变相辅相成，共同影响着人们的生活。

　　检验医学作为医学领域内一个重要的分支学科，也面临着巨大的转变和改革。一方面，随着高新技术的面世和应用，检验医学正向着分析速度更快、自动化程度更高、智能化水平更强、信息传递速度更迅捷、分析精度更高的高度中心化实验室方向发展；另一方面，随着急救医学的迅速发展、个体对自我健康状况的关注以及各类突发公共卫生事件的频发，"即时即地"检测(point of care testing，POCT)以其迅速、简便、经济、准确的特点和优势在检验医学领域受到越来越多的关注。

　　一、POCT的概念

　　POCT (point of care testing，POCT)是一类有别于中心化实验室（如检验科）检测系统、接近受检者的检测方法，既可在医院内完成，也可在小型诊所、流动场所完成甚至是在患者家中完成。1999年Hicks等学者将POCT定义为"在临床患者附近进行的检测"，并分为狭义和广义两种。狭义的POCT是由临床医生在患者身边或由患者自己完成的检测；而广义的POCT是泛指接近患者的检测，包括在医院中进行的检测。

　　随着POCT的发展，国外对此类检测系统有诸多的相关名称进行描述，如bed side testing，nearing-patient testing, physician's office testing, extra-laboratory testing和alternative site testing等。国内与之对应的中文译名有床边（旁）检测，接近病人的检测，医生办公室的检测，实验室外检测及变更地点的检测等。1995年美国学者将此类检验方法命名为POCT，目前已成为国外对此类技术的通用术语。然而，国内至今尚无规范的中文名称用于描述这种检测平台，以前通常称之为"床边（旁）检验"，但随着此类技术在国内广泛的开展和应用，有学者提出"床边（旁）检验"不足以概括其应用特点和临床意义，故而提出"即时检验"的概念。因为POCT不仅仅是检测方法，更是包含着许多高新分析技术的一门学科，并正逐渐成为检验医学中的一个重要分支。相信不久的将来，我国会对此类技术的中文名称给予明确的命名和定义，这必将对POCT在国内的推广、应用及发展产生重要意义。

　　二、POCT的发展史

　　POCT的理念在近二十年内正逐渐地被各方接受并受到越来越多的关注，实际上它并不是一个新生事物，而是随着体外诊断技术的不断发展而逐渐形成的。目前各方比较一致地认为，Edmonds等人在1957年测定血糖及尿糖时所使用的干化学纸片法是POCT的起源。随后Ames公司将其干化学纸片法检测项目扩大并商品化，由于操作简便快速，很快被普遍应用。其后，简便、快速的乳胶技术、免疫层析技术和生物传感器技术等相继出现，受到病人、临床医师以及医学检验人员的青睐。

　　POCT在美国发展得较为迅速。1995年美国临床化学协会(American Association for Clinical Chemistry，AACC)在加利福尼亚召开的年会展览会上特设一个展区，专门展示一些与POCT相关的技术、仪器及试剂。1996年AACC成立POCT分会，此后每届年会都将POCT作为讨论主题之一。随着POCT在临床上的应用越来越广泛，国际标准化组织(International Standard Organization，ISO)、美国临床实验室标准化委员会(Clinical and Laboratory Standards Institute，CLSI)等组织相继颁发了一系列标准文件，对POCT在仪器及试剂研发、临床应用中的一些问题做了规范性的指导。我国也在近年对POCT的应用出台了相关的文件，如2005年国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会联合颁布血糖仪的国家标准GB/T19634-2005:《体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件》。这些均大大促进了POCT的规范性应用和发展。

　　自干化学纸片法检测血糖和尿糖技术转变为商品化试剂以来，POCT由于其省掉了繁琐的样本前处理过程、无须要专业的检验人员操作、仪器设备简便易携带等优点，在体外诊断(in vitro diagnostic，IVD)市场得到迅速发展。有研究显示，目前POCT的市场份额在美国大约以每年l5%的速度增长，预测未来几年，POCT在整个IVD市场会有越来越大的发展空间。