ERA大会：长期数据显示zigakibart在IgA肾病患者中的持续疗效和安全性

　　世界医疗网（上海）徐言报道  来自正在进行的抗APRIL单克隆抗体zigakibart 1/2期研究的新100周数据加强了其作为IgA肾病（IgAN）疾病修饰治疗的潜力。今天在第62届时代大会上发表的研究结果表明，蛋白尿持续缓解，肾功能稳定，安全性令人放心。

　　IgAN是全球最常见的肾小球疾病形式，也是慢性肾脏疾病的常见原因。其发病机制以炎症和进行性肾损伤为特征，可导致肾脏故障。许多患者在发生明显的肾脏损伤之前并不知道自己患有这种疾病，50%的IgAN患者最终会出现肾脏故障。

　　通过靶向APRIL通路并减少致病性半乳糖的产生（因为ofgA1），zigakibart解决了疾病进展的关键驱动因素。首席研究员Jonathan Barratt教授解释说："Zigakibart旨在拦截IgAN发病机制中的起始因子，提供一种可能阻止或显着延缓进展的新方法。"

　　ADU-CL-19试验包括40名活检证实的IgAN和持续蛋白尿的成年人，尽管有稳定的支持治疗。除最大耐受性肾素-血管紧张素系统抑制剂（RASi）外，患者还通过静脉输注或皮下注射每两周接受一次zigakibart，除非RASi不耐受–表现出超出标准治疗的疗效。

　　在第100周，蛋白尿相对于基线减少了60%。超过一半的患者（55%）达到<500 mg/24 h，31%达到<300 mg/24 h，表明缓解更深。各亚组的估计肾小球滤过率（eGFR）保持稳定。Barratt教授表示："即使在蛋白尿反应组中，eGFR在100周内的稳定性也特别令人鼓舞。"

　　治疗还导致血清免疫球蛋白持续下降，包括IgA和致病性Gd-IgA1下降74%，与APRIL途径抑制一致。

　　Zigakibart的耐受性一直很好。大多数不良事件为轻度或中度，没有治疗相关的严重感染或停药。感染是最常见的AE；该研究恰逢COVID-19的高患病率。

　　这是IgAN中报告的抗APRIL药物eGFR稳定的最长持续时间。Barratt教授说："这些长期结果建立了对zigakibart作为IgAN潜在基石疗法的信心。""我们很高兴看到即将到来的3期试验将进一步确定其作用。"

　　全球3期BEYOND研究现在正在更广泛的人群中评估zigakibart，主要蛋白尿终点为40周，长期肾功能达104周。

　　信息来源/美通社

　　执行主编/尹学兵

　　值班编辑/谢曼丽

　　文中图片均获版权方授权