国内首例阿基仑赛注射液CAR-T外籍患者于上海嘉会国际医院完成治疗并出院

　　世界医疗网（上海）俞敏报道  自CAR-T疗法在国内获批上市以来，上海嘉会国际肿瘤中心携手国内外合作伙伴，在临床经验分享、学术进展交流、血液肿瘤宣教等方面积极共建CAR-T国际诊疗平台；同时，保持与国际先进水平同步，在新理念、新技术的临床实践上开展了一系列探索，希望能为更多的血液肿瘤患者带来治愈新希望。2023年9月13日，国内首例阿基仑赛注射液CAR-T治疗外籍患者在输注CAR-T细胞3周后顺利出院。出院当天，嘉会医护团队与她的亲友齐聚在肿瘤中心病房外，为她准备了一场特别的“出院纪念仪式”，祝贺她顺利完成CAR-T治疗。

图 | 出院当日，Lyn与上海嘉会国际医院医护们合照

　　外籍三孩妈妈，在上海确诊“原发难治”淋巴瘤

　　Lyn来自新加坡，今年40岁，是三个孩子的妈妈，已经在上海定居15年，平时生活健康的她喜欢与好友相聚，也一直保持着健身的习惯。2022年年中，她突然感觉自己的肩颈和上肢很痛，整晚都睡不好。一开始以为是落枕，但过了一段时间症状越来越重，甚至影响呼吸，她到上海嘉会国际医院急诊检查发现，纵隔居然有一个直径15cm的巨大肿块！大包块的压迫，不仅造成肢体疼痛，还影响了附近的心脏、大血管和肺部，导致上肢静脉综合征（SVCS），一度呼吸困难，随时危及生命！嘉会血液肿瘤团队很快通过活检病理明确诊断为“原发纵隔大B细胞淋巴瘤”。这是比较少见的一个淋巴瘤亚型, 好发于年轻人尤其是女性，患者的预后与疾病分期、诊疗及时、对放化疗的敏感度密切相关。

　　在快速明确诊断后，嘉会血液肿瘤团队立即开展了MDT多学科讨论，很快为Lyn制定了综合强化治疗方案。后续她先后进行了化疗联合靶向、放疗巩固等综合治疗，不幸的是，她对放化疗均不敏感，淋巴瘤缩小一半后再也不缩小了，且很快开始进展。她的主诊周莉莉医生介绍说，Lyn的情况属于“原发难治”淋巴瘤，通过标准放化疗未能获得完全缓解，或治疗后很快复发进展的患者总体预后较差。因此，经过嘉会血液肿瘤团队充分评估，结合国际国内指南推荐，一致认为她亟需更有效的新治疗。2023年6月26日，CDE官网公示CAR-T细胞免疫疗法国内正式获批用于成人大B细胞淋巴瘤的二线治疗，也再次燃起了Lyn的希望。

　　CAR-T疗法即“嵌合抗原受体T细胞疗法“，是针对人类癌症个体化细胞免疫治疗的重大突破。主要通过采集患者的T细胞，进行体外基因工程修饰，增强T 细胞特异性识别肿瘤的能力；随后，将大量扩增“被武装过的” T 细胞（即CAR-T细胞）回输给患者，以精准杀伤肿瘤细胞，而且还可形成免疫记忆T细胞，从而获得特异性的抗肿瘤长效机制。

　　目前，CAR-T中国获批的适应症为淋巴瘤和骨髓瘤。因其个体化的特殊性，CAR-T疗法的临床应用对于医疗中心有极高的要求，包括患者筛选、桥接治疗、不良反应管理、长期随访等各个环节，需要在有丰富血液肿瘤诊疗经验的中心开展。

　　选择在上海，还是回新加坡或去美国治疗？经过深思熟虑，Lyn一家最终决定：在上海嘉会国际医院进行这项国际前沿的医学疗法。“做出这个决定其实有多方面因素，一来考虑到孩子在上海的学业，二来国外CAR-T治疗的费用远高于中国且等待期至少3-6个月，第三也是最重要的原因，是我们对上海嘉会国际医院临床综合实力与全面医疗保障的信任。从第一次踏入急诊至今，他们的专业性与细致入微的关怀让我们印象深刻，而且，嘉会国际肿瘤中心主任来自美国，之前在国外已经有丰富的CAR-T治疗成功案例，留在嘉会可以让我们在熟悉的城市享受到国际前沿的诊疗体验。事实证明当时的决定非常正确。”Lyn的丈夫分享道。嘉会国际肿瘤中心迅速启动CAR-T临床流程，希望为Lyn把握最佳的治疗时机。

　　CAR-T启动，一切都紧张而有序地推进

　　作为上海首家可以开展CAR-T治疗的国际医院，上海嘉会国际医院高度重视这一项目。此次治疗由肿瘤中心李华Vicky H. Lee主任领头，血液肿瘤负责人周莉莉医生联合心血管内科、神经内科、ICU、呼吸内科、检验科、药剂科、康复科、影像科、眼科以及行政、保险部门等通力协作，前期反复进行多轮培训及场景模拟，及时更新患者近况，还邀请了拥有丰富CAR-T临床经验的合作专家亲临会诊，为Lyn的CAR-T治疗保驾护航。

　　经过前期桥接治疗、感染排查及采集前确认后，嘉会血液团队于2023年7月19日对Lyn进行了细胞采集，并于8月21日顺利完成CAR-T细胞的输注。

图 | 嘉会国际肿瘤中心医护团队为Lyn进行CAR-T回输

　　“在整个CAR-T治疗疗程中，有两个环节至关重要，一是从采集完成到回输前的阶段，需要避免病情进一步恶化，让患者可以顺利过渡到回输日，因此我们血液团队制定了精细化的桥接治疗方案，以控制肿瘤进展。二是细胞回输后，极易引起细胞因子释放综合征（CRS，也被称为细胞因子风暴）和免疫效应细胞相关神经毒性综合症（ICANS），这也是有些CAR-T患者处于危险期的原因。”李华主任说道。

　　完成回输后，嘉会多学科团队严正以待，密切监测Lyn的各项身体指标和症状变化。在回输后第7天，Lyn出现了发烧、低血压、呕吐等CRS症状，嘉会的医护团队根据之前制定的应急计划迅速进行了救治，让病情及时得到控制。CAR-T细胞回输后，进入身体的“T细胞特种兵”扩增情况良好，患者的肿瘤疼痛症状有所缓解。9月初经临床评估为病情平稳后，Lyn顺利“出仓”，从单独设置的CAR-T专用隔离病房回到普通肿瘤病房。9月13日，Lyn顺利出院，虽然之后仍需进行长期监测与后续治疗，但最难过的一关安然过去。

图 | Lyn出仓回到普通肿瘤病房后，和主诊医生周莉莉医生拥抱

　　前沿疗法落地中国，多学科专业团队保驾护航

　　上海这座城市，对Lyn来说是有着不同意义的。她和她的家人们在这里生活的15年间，既感受了上海整体国际化形象的逐步提升，也亲身体会到了上海医疗新技术的应用正在朝着欧美等全球前沿水平的大步伐迈进。据了解，Lyn是上海嘉会国际医院首例CAR-T患者，同时，也是国内首例完成阿基仑赛注射液CAR-T治疗的外籍患者。该疗法在上海嘉会国际医院的成功落地，离不开Lyn对国内医疗质量的信任与认可，也进一步证明了嘉会在国际化医疗领域的综合实力。

　　据悉，上海嘉会国际医院嘉会国际肿瘤中心已完成包括复星凯特生物、驯鹿生物在内的多个 CAR-T 培训认证，且已获授权治疗认证并开展 CAR-T 细胞治疗的临床应用。费用方面，CAR-T费用主要包括了两部分——药品费用和非药品费用，而该疗法在中国的治疗总费用远低于美国等欧美国家，且已开放商保、沪惠保等多种支付方式。目前CAR-T 治疗服务由国际知名肿瘤内科医生、嘉会国际肿瘤中心主任李华 Vicky H. LEE 和血液肿瘤科负责人周莉莉带头，与美国麻省总医院等国际诊疗平台及瑞金医院、同济医院等上海本地优质医疗资源共同联动，为有需要的患者提供 CAR-T 相关诊疗服务，包括门诊咨询、筛选评估、T细胞采集、CAR-T细胞回输、不良反应监测管理等。嘉会参照国际 CAR-T 临床应用指南，制定了标准服务流程与质量控制体系，为患者的定制化治疗保驾护航；同时，肿瘤中心、神经科、心血管内科、呼吸科、ICU、检验科、药剂科等科室主任组成CAR-T多学科临床专业团队，通过前期反复进行多轮临床培训及场景模拟确保 CAR-T 治疗的全程管理；院内配备了先进的T细胞提取设备以及 CAR-T 专用病房，在硬件、软件上充分保证患者监护需求和舒适体验。

图 | 嘉会国际肿瘤中心为Lyn举办了出院仪式

执行主编/尹学兵
值班编辑/谢曼丽
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