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中国首个进入IIT:锐正基因体内基因编辑新药ART001获CDE 1类新药临床许可
世界医疗网专稿 2024-07-23评论 分享
作为中国首个进入人体临床研究(IIT)的非病毒载体体内基因编辑药物,于2024年7月19日获得国家药品监督管理局药品评审全文…
“智见未来,忆启新章”——阿尔茨海默病精准防诊治研讨会成功举办
世界医疗网专稿 2024-07-22评论 分享
卫材中国仑卡奈单抗开启阿尔茨海默病精准防诊治生态建设新纪元。全文…
马来酸阿伐曲泊帕片及原料药获批上市
世界医疗网专稿 2024-07-18评论 分享
6月28日,南京恒生已收到国家药品监督管理局核准签发的马来酸阿伐曲泊帕原料药《上市申请批准通知书》,实现了该品全文…
靶向 Nectin-4 ADC 创新药单药或联合用药治疗三阴性乳腺癌获 NMPA 批准临床试验
世界医疗网专稿 2024-07-16评论 分享
靶向 Nectin-4 ADC 创新药(研发代号:9MW2821)获 NMPA 批准开展单药或联合 PD-1 抑制剂治疗三阴性乳腺癌(TNBC)的 II 期临床全文…
擎科生物:基因合成引擎推动产业高质量发展
为了更好地提升产品品质与服务质量,确保产品的稳定性与交付的及时性,擎科生物对生产管理系统进行"工厂化"模式升全文…
迈威生物靶向Nectin-4 ADC创新药9MW2821三阴性乳腺癌适应症获FDA授予快速通道认定
世界医疗网专稿 2024-07-15评论 分享
靶向Nectin-4 ADC创新药获美国食品药品监督管理局(FDA)授予快速通道认定(Fast Track Designation,FTD)用于治疗局部晚期或转全文…
仑卡奈单抗在中国香港获批上市
世界医疗网专稿 2024-07-12评论 分享
减少原纤维可减少对大脑神经元的损伤和认知功能障碍来阻止阿尔茨海默病的进展。全文…
药明生物连续四年入选富时社会责任指数系列
世界医疗网专稿 2024-07-11评论 分享
富时社会责任指数系列由伦敦证券交易所集团(LSEG)旗下的指数和数据提供商富时罗素(FTSE Russell)于2001年推出,旨在全文…
全国专家学者齐聚乐城,共话阿尔茨海默病诊疗新进展
世界医疗网专稿 2024-07-08评论 分享
本次研讨会旨在通过分享阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗在瑞金海南医院"先行先试"的宝贵经验,与全国专家共同深入探讨全文…
DM001双抗ADC获得FDA IND批准,即将开启临床一期研究
世界医疗网专稿 2024-07-05评论 分享
DM001基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略,针对表皮生长因子受体(EGFR)和人滋养细胞表面抗原 2(TROP2)。全文…
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