两个超级疫苗管线助力营收创新高 沃森生物自主研发卡位变革风口

　　世界医疗网（上海）徐言报道 近日，沃森生物（300142）发布营收净利双增的年报，2022年实现营业收入50.86亿元，同比增长46.89%；实现归母净利润7.29亿元，同比增长70.35%，实现扣非后归母净利润8.59亿元，同比增长45.33%。

　　超50亿元的营收创下沃森生物上市以来的新高，两个超级疫苗管线对沃森生物营收贡献最大，而这两款产品也同时为公司贡献了稳健的现金流。随着现有产品营收的持续增长和其他在研产品的陆续商业化，沃森生物持续充沛的现金流也能正向反哺新技术平台，这将形成良性循环，进一步助力公司在横向产品线广度和纵向技术平台深度上打造一个更强大的"疫苗王国"。

　　营收首破50亿，两重磅品种贡献强劲现金流

　　年报显示，截至2022年末，沃森生物主要生产和销售的自主疫苗品种有8个（12个品规），包括13价肺炎结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、双价HPV疫苗（西林瓶型和预灌封型）、23价肺炎疫苗（西林瓶型和预灌封型）、b型流感嗜血杆菌结合疫苗（西林瓶型和预灌封型）、A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗、A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗和吸附无细胞百白破联合疫苗共8个产品（12个品规）。

　　2022年，沃森生物实现批签发数量2363.2万剂；自主生产疫苗产品销售收入合计达50.35亿元，同比增长46.86%。

　　作为全球唯一同时拥有13价肺炎结合疫苗和HPV疫苗上市的公司，这两款产品的销量增长支撑了沃森生物营业收入的大幅增长。

　　2022年，沃森生物13价肺炎结合疫苗获得批签发772.11万剂，较上年同期增长55.96%。该产品除在国内占据了主要市场外，首次实现海外销售。去年5月，13价肺炎结合疫苗出口摩洛哥，被其纳入扩大免疫计划，助力当地儿童免受危及生命的肺炎疾病的侵袭。

　　沃森生物另一个值得关注的重磅产品更具想象空间，公司自研双价HPV疫苗于2022年5月首批产品获得《生物制品批签发证明》后实现快速放量，全年共获得批签发498.05万剂。

　　值得注意的是，2020年，世界卫生组织发布《加速消除宫颈癌全球战略》，提出到2030年之前全球90%的女孩在15岁之前完成HPV疫苗接种目标。2021年，国家卫健委宣布加强宫颈癌三级预防，推进宫颈癌疫苗应用，提高宫颈癌筛查率和筛查质量。

　　而目前，我国9-45岁的适龄女性超过3亿，HPV疫苗接种率只有约5.5%，远低于美国、英国、澳大利亚等发达国家60%至80%的接种率，国内的HPV疫苗市场前景广阔。

　　重磅产品加持下，沃森生物维持稳健现金流，去年经营活动产生的现金流量净额高达12亿元，同比增长超七成。

　　自主研发赶超，横向广度+纵向深度布局

　　除了上述已上市产品外，后续产品管线同样备受投资者关注，因为这决定了公司未来的成长空间。而沃森生物后续产品管线丰富，在广度上覆盖多种疫苗产品，在深度上囊括了主流疫苗技术路线和平台。

　　年报显示，沃森生物处于临床试验阶段主要在研产品包括，九价HPV疫苗、ACYW135群脑膜球菌多糖结合疫苗、DTaP-Hib四联苗等，处于临床前研究的有带状疱疹mRNA疫苗、针对通用流感病毒的SiRNA药物、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗、流感病毒mRNA疫苗等。

　　在这其中，九价HPV疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和带状疱疹疫苗等均为潜在的下一个重磅畅销产品。且九价HPV疫苗的研发和上市进度或将得到提速。

　　2022年10月份，国家药监局药品审评中心关于《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》等文件进一步体现了对国产HPV疫苗产品加快临床研究和上市的支持。

　　对此沃森生物方面表示："公司双价HPV疫苗已经获批上市，在相关政策的支持下，我们预计能够在一定程度上加快公司九价HPV疫苗的临床研究和上市进度。"

　　另一个能提升疫苗企业未来成长空间的重要方向，是技术路线。

　　沃森生物多条疫苗技术路线并行，且已取得重大突破。

　　公司目前已建立了成熟稳定的细菌性疫苗技术平台和重组蛋白疫苗技术平台，并逐步构建了mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台。

　　其中，细菌性疫苗技术平台包括细菌多糖技术平台、载体蛋白技术平台、多糖蛋白结合技术平台，已成功研发了13价肺炎结合疫苗等7个疫苗产品（10个品规）；基于重组蛋白疫苗技术平台开发并上市双价HPV疫苗，在研九价HPV疫苗，双价HPV疫苗上市标志着该技术平台取得了新的成果，具有重要的里程碑意义。而且该平台具有产能容易放大、稳定性高和安全性高的优势。

　　此外，公司的mRNA疫苗技术平台和重组腺病毒疫苗技术平台目前正在持续建设和完善。沃森生物方面表示，公司利用创新疫苗技术平台持续滚动开发迭代升级的疫苗。这些创新型疫苗的研发将不断提升公司技术平台的能力，同时进一步开拓公司产品管线，为公司可持续发展奠定坚实基础。

　　而随着创新疫苗技术的不断发展，沃森生物也能够基于现有平台技术快速跟进市场变化，积极布局并不断推动重磅产品的迭代上市，为公司持续健康发展创造有力的支持。

　　创新为基，卡位新一轮技术变革风口

　　事实上，mRNA技术平台的重要性和颠覆性已经得到业内一致认可。

　　mRNA疫苗是近年来新兴的一种疫苗形式，被 MIT Technology Review(《麻省理工科技评论》)评为2021年十大突破性技术之一。其基本原理是通过特定的递送系统将表达抗原靶标的mRNA导入体内。在体内表达出蛋白并刺激机体产生特异性免疫学反应，从而使机体获得免疫保护，彻底改变了传统疫苗的生产方式，代表最前沿的疫苗研发技术。

　　国内的mRNA疫苗研发和产业化起步相对较晚。先发国家和企业已建立了一定的技术壁垒，疫苗的研发和产业化需要自主攻克诸多技术难题。

　　业内人士分析认为，mRNA技术具有广泛的应用前景，与其它技术相比具有研发周期短、可以实现快速迭代、无需高等级生物安全生产设施和有效性高等显著优势。目前mRNA技术相关的药物研发主要集中在预防性疫苗和治疗性疫苗领域。从技术应用上看，除新冠mRNA疫苗外，未来mRNA技术在呼吸道合胞病毒疫苗、流感疫苗等病毒性疫苗的开发上将有更加广阔的应用空间。从中长期来看，随着mRNA治疗性癌症疫苗和mRNA新疗法的成熟，mRNA技术有望带来生物医药行业新一轮的技术变革。

　　沃森生物通过联合研发，现已突破了mRNA设计优化、体内递送、热稳定性和大规模生产、分析评价等关键技术，建立了一整套完备的技术体系，形成了自主知识产权，实现了核心设备和原材料的供应链国产化，促进了该疫苗的可负担性。

　　根据年报，沃森生物mRNA疫苗技术平台的先进性在多个mRNA疫苗中获得验证，公司与合作方共同研发了带状疱疹mRNA疫苗、呼吸道合胞病毒mRNA疫苗和流感病毒mRNA疫苗，目前均在持续推进中。

　　而沃森生物在技术路线和品种方面的前瞻性布局和突破，离不开大手笔的创新研发投入的保障。

　　2022年，沃森生物研发费用9.33亿，同比增长50.11%，在营收中占比超过16%。自主疫苗产品占营业收入比重达98.99%。长周期的研发投入，为公司持续布局前沿技术、拓展产品研发管线提供保障。目前，公司已具备研发成果高转化的能力，并构建起自主研发的可持续性发展的国内领先、国际接轨的创新型企业的高护城河。

　　沃森生物自成立以来核心管理团队主要由具有疫苗行业资深研发、生产、营销经验的人才组成，密切关注市场变化趋势和行业机遇，凭借高度的市场敏锐力和对疫苗产业的洞察力进行高度前瞻性的新产品研发战略布局，聚焦创新性重磅疫苗的研发和生产。

　　此外，沃森生物目前拥有包括国家高新技术企业、国家认定企业技术中心、国家创新型试点企业、国际科技合作基地、国家高技术产业化示范基地、国家级工程实践教育中心等在内的多个国家级科技平台，承担了多项国家"重大新药创制"专项项目的研究开发工作。

　　沃森生物的技术和产品实力也获得了海外市场的认可。

　　截至年报披露日，公司及子公司共拥有国内外已授权的发明专利74项，并在美国、韩国、俄罗斯、印度、南非等国以及欧盟等地区获得了发明专利授权，另尚有多项专利处于申请阶段。

　　多年来，沃森生物疫苗产品已出口至18个国家，覆盖东南亚、南亚、中亚、非洲、美洲等区域市场，并且已连续5年稳定供应埃及国家卫生部AC群脑膜炎球菌多糖疫苗产品用于其国家扩大免疫规划。同时，沃森生物已经在推进国际组织的大宗采购认证相关工作，并有望被纳入全球公共卫生体系之中。

　　信息来源/美通社

　　图片来源/摄图网

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