当前位置:首页 > 医药器械 >

仪器丨核酸扩增检测分析仪产品获批上市

2020-01-03   浏览量:  文章来源: 世界医疗网

核心提示:该产品集核酸样本的裂解、核酸提取、纯化、扩增和检测多个步骤于一体完成自动化操作。
  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了杭州优思达生物技术有限公司生产的创新产品“核酸扩增检测分析仪”的注册。
  该产品基于三段式磁导提取技术、荧光聚合酶链反应原理,与配套的检测试剂盒共同使用,用于对来源于人体样本中的结核分枝杆菌复合群核酸进行定性检测。
  该产品集核酸样本的裂解、核酸提取、纯化、扩增和检测多个步骤于一体完成自动化操作。在设定温度条件下,仪器通过控制磁钢运动一次性完成样本核酸提纯、扩增及荧光信号检测分析过程。

来源/国家药品监督管理局网站
执行主编/尹学兵
值班编辑/宜宜