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我国自主创新的慢性髓性白血病治疗药物甲磺酸氟马替尼获批上市

2019-12-12   浏览量:  文章来源: 国家药品监督管理局

核心提示:甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)是拥有我国自主知识产权的创新药,通过优先审评审批程序获批上市。

  近日,国家药品监督管理局批准了甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)上市注册申请,用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者。该药是拥有我国自主知识产权的创新药,通过优先审评审批程序获批上市。

  甲磺酸氟马替尼为小分子蛋白酪氨酸激酶(PTK)抑制剂。通过抑制Bcr-Abl酪氨酸激酶活性,抑制费城染色体阳性的CML和部分急性淋巴细胞性白血病患者的瘤细胞增殖,诱导肿瘤细胞凋亡。甲磺酸氟马替尼的上市将为我国慢性髓性白血病(Ph+ CML)慢性期成人患者提供新的用药选择。

来源/国家药品监督管理局
执行主编/尹学兵
值班编辑/宜宜