诺诚健华宣布宜诺凯（奥布替尼）在新加坡获批用于治疗套细胞淋巴瘤

　　世界医疗网（上海）徐言报道　　生物医药高科技公司诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布，宜诺凯（奥布替尼）已获得新加坡卫生科学局（HSA）的批准，用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（R/R MCL）成人患者。

　　诺诚健华联合创始人、董事长兼CEO崔霁松博士说："奥布替尼在新加坡的上市获批标志着诺诚健华商业化走向国际。奥布替尼作为高选择性BTK抑制剂，在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤中显示了良好的有效性和安全性。此次在新加坡获批，奥布替尼将为当地套细胞淋巴瘤患者带来创新疗法的选择。"

　　奥布替尼于2020年12月25日在中国获批用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL） 两项适应症，并于2021年底纳入国家医保。2021年6月，奥布替尼获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation），用于治疗复发/难治性MCL。

　　MCL是B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的一种独特亚型，具有侵袭性和不可治愈性的特点，且发病率逐年上升。套细胞淋巴瘤在诊断时通常已经处于疾病晚期，面临治疗手段有限、预后不良等方面的挑战。

　　消息来源/美通社

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