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Micra无导线心脏起搏器有望今年年底于国内上市

2019-11-08   浏览量:  文章来源: 世界医疗网

核心提示:在今年召开的第二届进博会上,美敦力Micra无导线心脏起搏器宣布正式在中国上市。

  有全球最小心脏起搏器之称的Micra无导线心脏起搏器今年亮相进博会,圈粉无数,且有望今年年底上市。那么,这款神奇的起搏器有何特殊之处?

  据了解,Micra体积仅有维生素胶囊大小,体积比传统心脏起搏器减小93%,重量仅约2克。它可通过微创方式植入心脏内,无导线、无囊袋,患者甚至感觉不到他的存在。Micra虽然小,但是寿命却长达10年以上,还能兼容1.5 T/3.0 T全身核磁共振扫描检查。

  Micra无导线心脏起搏器,是美国医疗科技公司--美敦力的产品,于2015年和2016年,先后在欧洲和美国市场获批,根据对国外患者的700多例试验数据显示,"胶囊"起搏器的移位率为零,全身性感染率为零。

  2018年,Micra无导线心脏起搏器在国内开展临床试验,第一届进博会闭幕7个月,Micra就通过了我国创新医疗器械特别审查程序,获得了国家药品监督管理局的注册批准。

  在今年召开的第二届进博会上,美敦力Micra无导线心脏起搏器宣布正式在中国上市,将临床应用于我国广大心律失常患者。

整理/宜宜
执行主编/尹学兵
值班编辑/宜宜
来源/解放日报 中国日报网 国脉电子政务网